description.
descriptif du poste
En tant qu'animateur Qualité, vous devez garantir le respect et l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurer le suivi qualité tout au long du flux matière des produits en développement qu'ils soient fabriqués/analysés par CMC- Synthetics (Pilote/SRDA), Manufacturing&-Supply (Production/CQ) ou bien par des sous-traitants. Cela implique entre autres de revoir les dossiers de lots, libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts des produits dans SAP.
Vous participez au suivi des modifications et des investigations, sollicitez pour cela les expertises analytiques nécessaires, réalisez les actions correctives et/ou préventives ou en assurez le suivi.
Vous réconciliez les informations et rédigez les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles.
Vous garantissez la traçabilité et l'archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation.
Vous participez aux réunions projet de développement et d'internalisation.
Vous suivez les transferts de technologies ainsi que les transferts analytiques internes (entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron) aussi bien qu'externes (entre le site de Sisteron et d'autres sites chimiques ou pharmaceutiques du groupe ou externes au groupe)
Vous assurez un rôle de prévention, de surveillance qualité par une présence sur le terrain (ex. Gemba walk , réalisation d'audits internes, animation de formations qualité, suivi des indicateurs, propositions d'amélioration, …)
Vous assurez ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d'expertise (Expertises Analytiques, Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
Vous participez au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants) et à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires), ...
profil recherché
De formation Bac+3 à BAC+5 type chimie analytique et/ou organique avec une composante qualité dans le cursus. Vous avez une première expérience (stage, alternance) dans le domaine pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'outil Pack office. La connaissance du logiciel Veeva Vault est un plus.
Anglais niveau B2. Les procédures sont rédigées en Anglais.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI, leader mondial dans le domaine pharmaceutique, un(e) Animateur qualité (F/H).
Basé à Sisteron, le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 5 mois.
La rémunération brute mensuelle est à négocier en fonction de votre expérience entre 2900 et 2917€.
SANOFI accompagne à la mobilité professionnelle. Une aide au logement vous sera accordée si vous êtes concerné par un déménagement (+100km). Votre loyer est pris en charge pour les 2 premiers mois dans un montant maximum de 400€.
descriptif du poste
En tant qu'animateur Qualité, vous devez garantir le respect et l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurer le suivi qualité tout au long du flux matière des produits en développement qu'ils soient fabriqués/analysés par CMC- Synthetics (Pilote/SRDA), Manufacturing&-Supply (Production/CQ) ou bien par des sous-traitants. Cela implique entre autres de revoir les dossiers de lots, libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts des produits dans SAP.
Vous participez au suivi des modifications et des investigations, sollicitez pour cela les expertises analytiques nécessaires, réalisez les actions correctives et/ou préventives ou en assurez le suivi.
Vous réconciliez les informations et rédigez les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles.
Vous garantissez la traçabilité et l'archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation.
Vous participez aux réunions projet de développement et d'internalisation.
Vous suivez les transferts de technologies ainsi que les transferts analytiques internes (entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron) aussi bien qu'externes (entre le site de Sisteron et d'autres sites chimiques ou pharmaceutiques du groupe ou externes au groupe)
Vous assurez un rôle de prévention, de surveillance qualité par une présence sur le terrain (ex. Gemba walk , réalisation d'audits internes, animation de formations qualité, suivi des indicateurs, propositions d'amélioration, …)
Vous assurez ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d'expertise (Expertises Analytiques, Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
Vous participez au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants) et à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires), ...
profil recherché
De formation Bac+3 à BAC+5 type chimie analytique et/ou organique avec une composante qualité dans le cursus. Vous avez une première expérience (stage, alternance) dans le domaine pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'outil Pack office. La connaissance du logiciel Veeva Vault est un plus.
Anglais niveau B2. Les procédures sont rédigées en Anglais.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI, leader mondial dans le domaine pharmaceutique, un(e) Animateur qualité (F/H).
Basé à Sisteron, le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 5 mois.
La rémunération brute mensuelle est à négocier en fonction de votre expérience entre 2900 et 2917€.
SANOFI accompagne à la mobilité professionnelle. Une aide au logement vous sera accordée si vous êtes concerné par un déménagement (+100km). Votre loyer est pris en charge pour les 2 premiers mois dans un montant maximum de 400€.
