description.
descriptif du poste
Rattaché au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, vous avez pour mission de coordonner et exécuter les activités de
développement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Vous veillez également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA...) des délais, des coûts et des procédures en vigueur.
Au sein du service Développement Industriel, vous avez la charge du développement et du transfert de formes galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion).
A ce titre vos missions sont :
- Réaliser le développement de procédés de fabrication de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion), selon les exigences réglementaires de chaque projet
- Proposer de nouveaux équipements et technologies pour assurer la mise en oeuvre du procédé
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (technique, soumission, validation)
- Rédiger les protocoles de développement et de validation
- Rédiger les dossiers de lot produits, à l'aide des experts techniques et procédés de production
- Coordonner et contrôler la fabrication des lots techniques sur équipements de production (mise en oeuvre du procédé)
- Interpréter et exploiter les résultats des différents lots
- Présenter l'avancement du développement du procédé, les résultats et les problématiques, en proposant des solutions appropriées en français et en anglais
- Rédiger les rapports de développement industriel et de validation
Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est compris entre 45 000 et 50 000 € (13e mois inclus) à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire. Vous maîtrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique.
Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP). Vous êtes rigoureux et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités. Doté d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition.
Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT. Tickets restaurant d'une valeur de 9€10.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de développement industriel (F/H)
descriptif du poste
Rattaché au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, vous avez pour mission de coordonner et exécuter les activités de
développement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Vous veillez également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA...) des délais, des coûts et des procédures en vigueur.
Au sein du service Développement Industriel, vous avez la charge du développement et du transfert de formes galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion).
A ce titre vos missions sont :
- Réaliser le développement de procédés de fabrication de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion), selon les exigences réglementaires de chaque projet
- Proposer de nouveaux équipements et technologies pour assurer la mise en oeuvre du procédé
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (technique, soumission, validation)
- Rédiger les protocoles de développement et de validation
- Rédiger les dossiers de lot produits, à l'aide des experts techniques et procédés de production
- Coordonner et contrôler la fabrication des lots techniques sur équipements de production (mise en oeuvre du procédé)
- Interpréter et exploiter les résultats des différents lots
- Présenter l'avancement du développement du procédé, les résultats et les problématiques, en proposant des solutions appropriées en français et en anglais
- Rédiger les rapports de développement industriel et de validation
Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est compris entre 45 000 et 50 000 € (13e mois inclus) à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire. Vous maîtrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique.
Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique. Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP). Vous êtes rigoureux et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités. Doté d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition.
Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT. Tickets restaurant d'une valeur de 9€10.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de développement industriel (F/H)