chargé de projets validation des procédés et de nettoyage (f/h).

description.

résumé

  • segré, maine-et-loire
  • 45 000 € - 50 000 € par année
  • cdi
  • BAC+5
  • 5 année(s)
publié le 3 mars 2025
description.

descriptif du poste


Rattaché au service NPIV (Introduction Nouveaux Produits & Validation), vous avez la charge de la Validation du Nettoyage et de la Validation des Procédés, dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits ou des produits existants.
Vos principales missions sont :
- Réaliser le Transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Participer à la définition du plan de Validation
- Définir les étapes critiques du procédé de nettoyage et la stratégie de validation
- Rédiger les protocoles de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets
- Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des lots de validation
- Gérer les écarts de fin d'exécution
- Rédiger les rapports finaux de validation et mettre à jour les procédures relatives aux procédés

Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est compris entre 45 000 et 50 000€ (13e mois inclus) à négocier selon votre expérience.

profil recherché


De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent, vous avez une expérience solide en Validation de Nettoyage et en Validation des Procédés dans le domaine Pharmaceutique. Vous maîtrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans). Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP).
Vous êtes rigoureux et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités. Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition.
Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de projets validation des procédés et de nettoyage (F/H).

descriptif du poste


Rattaché au service NPIV (Introduction Nouveaux Produits & Validation), vous avez la charge de la Validation du Nettoyage et de la Validation des Procédés, dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits ou des produits existants.
Vos principales missions sont :
- Réaliser le Transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Participer à la définition du plan de Validation
- Définir les étapes critiques du procédé de nettoyage et la stratégie de validation
- Rédiger les protocoles de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets
- Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des lots de validation
- Gérer les écarts de fin d'exécution
- Rédiger les rapports finaux de validation et mettre à jour les procédures relatives aux procédés

Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est compris entre 45 000 et 50 000€ (13e mois inclus) à négocier selon votre expérience.

profil recherché


De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent, vous avez une expérience solide en Validation de Nettoyage et en Validation des Procédés dans le domaine Pharmaceutique. Vous maîtrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans). Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP).
Vous êtes rigoureux et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités. Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition.
Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Chargé de projets validation des procédés et de nettoyage (F/H).

  • qualification

    • Ingénieur en génie des procédés (F/H)

  • niveau d'expérience

    • 5 année(s)

  • niveau d'étude

    • BAC+5

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