chargé qualité produit & réglementaire (f/h) -dispositif médical.

descriptif du poste

Rattaché au Responsable Qualité, le Chargé Qualité produit & Réglementaire (F/H) veille à la pleine traçabilité des références produites sur site dans le cadre d'un suivi réglementaire tout en contribuant à la pleine application des standards Qualité en vue d'une libération des lots produits. En cas de prise de poste, vous serez amené(e) à évoluer sur les missions suivantes :

- Assurer la pleine libération des lots produits / lots matière / conditionnements à réception afin de valider les différentes étapes de Production & Expédition
- Assurer la pleine traçabilité des l'ensemble des opérations de Production / Conditionnement / Réception & Expédition dans une démarche de suivi réglementaire (dossiers de lots / mise à jour documentaire / suivi documentaire...)
- Contribuer à l'optimisation du suivi réglementaire dans le cadre d'un projet de déploiement du Système Documentaire en accord avec les référentiels qualité groupe
- Ouvrir et analyser les non-conformités en vue de définir un plan d'action mais également afin d'appliquer une solution opérationnelle sur site

Ce poste, basé à SAINT EGREVE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+3 (Qualité), vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur des fonctions Qualité Produit & Réglementaire idéalement libération de lots et/ou documentaire.

Une première expérience -alternance incluse en Qualité au sein de l'univers de la Santé est requise (Pharmaceutique / Dispositif Médical).

Vous évoluerez sur des horaires 2x8 (alternance hebdomadaire 7h/15h - 11h/19h) selon planning : une possibilité de bascule en horaires fixes journée est possible selon profil & autonomie.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à évoluer en environnement Salle Blanche.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé Qualité produit & Réglementaire (F/H) dans le cadre d'un projet d'optimisation de la stratégie de libération de lots & conditionnement tout en veillant à la pleine traçabilité des références d'un point de vue documentaire / réglementaire.