chargé(e) assurance qualité (f/h).

descriptif du poste

POSTE EN NUIT FIXE

Chargé Assurance Qualité production (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est fixe de nuit. · Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de : 1) Représenter l'-Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline » 2) Assurer le suivi AQ et la coordination des activités de production en accord avec les documents internes et les exigences qualité définies 3) Être garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, CAPA, Demandes de Modification, Actions correctives et préventives, Documentation) pour les produits fabriqués/développés 4) Être garant de la Qualité des lots des Produits Fabriqués en vue de leur acceptation / libération A propos du poste o Être au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels sur le terrain. o Réaliser la revue des Dossiers de lots o Réaliser à fréquence régulière des tours qualité afin de garantir le maintien du niveau qualité sur le terrain en termes de traçabilité d'identification, de stockage, de nettoyage, de respect d'intégrité des données… o Approuver les documents qualité issus de la production afin de garantir leur conformité au système qualité. o Assurer l'évaluation et le suivi des investigation production afin de garantir qu'ils sont documentés et clôturés de façon satisfaisante dans les délais compatibles avec les procédures et les besoins marché. o Evaluer et suivre la mise en place des actions correctives définies suite à écart et audit afin d'assurer leur clôture dans les délais impartis. o Suivre les demandes de modifications de production et leur implémentation o Participer à la préparation et au bon déroulement des audits et inspections des autorités de santé.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un >Bac+5 (qualité - production - chimie - biochimie) idéalement pharmacien et avoir au moins 2 années expériences connaissance des référentiels cGMP, BPF Anglais usage professionnel (C1) Bon relationnel Esprit critique Rigueur, organisation Communication Autonomie.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)Chargé(e) Assurance Qualité