Chargé Assurance Qualité production (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est en horaires postés 2*8 (matin semaine paire et après-midi semaine impaire) · Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de : 1) Représenter l'-Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline » 2) Assurer le suivi AQ et la coordination des activités de production en accord avec les documents internes et les exigences qualité définies 3) Être garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, CAPA, Demandes de Modification, Actions correctives et préventives, Documentation) pour les produits fabriqués/développés 4) Être garant de la Qualité des lots des Produits Fabriqués en vue de leur acceptation / libération A propos du poste o Être au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels sur le terrain. o Réaliser la revue des Dossiers de lots o Réaliser à fréquence régulière des tours qualité afin de garantir le maintien du niveau qualité sur le terrain en termes de traçabilité d'identification, de stockage, de nettoyage, de respect d'intégrité des données… o Approuver les documents qualité issus de la production afin de garantir leur conformité au système qualité. o Assurer l'évaluation et le suivi des investigation production afin de garantir qu'ils sont documentés et clôturés de façon satisfaisante dans les délais compatibles avec les procédures et les besoins marché. o Evaluer et suivre la mise en place des actions correctives définies suite à écart et audit afin d'assurer leur clôture dans les délais impartis. o Suivre les demandes de modifications de production et leur implémentation o Participer à la préparation et au bon déroulement des audits et inspections des autorités de santé.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir 2 années d'expériences (qualité - production - chimie - biochimie) Connaissance des référentiels cGMP, BPF Anglais usage professionnel (C1) Bon relationnel Esprit critique Rigueur, organisation Communication Autonomie
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Chargé(e) Assurance Qualité
descriptif du poste
Chargé Assurance Qualité production (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est en horaires postés 2*8 (matin semaine paire et après-midi semaine impaire) · Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de : 1) Représenter l'-Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline » 2) Assurer le suivi AQ et la coordination des activités de production en accord avec les documents internes et les exigences qualité définies 3) Être garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, CAPA, Demandes de Modification, Actions correctives et préventives, Documentation) pour les produits fabriqués/développés 4) Être garant de la Qualité des lots des Produits Fabriqués en vue de leur acceptation / libération A propos du poste o Être au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels sur le terrain. o Réaliser la revue des Dossiers de lots o Réaliser à fréquence régulière des tours qualité afin de garantir le maintien du niveau qualité sur le terrain en termes de traçabilité d'identification, de stockage, de nettoyage, de respect d'intégrité des données… o Approuver les documents qualité issus de la production afin de garantir leur conformité au système qualité. o Assurer l'évaluation et le suivi des investigation production afin de garantir qu'ils sont documentés et clôturés de façon satisfaisante dans les délais compatibles avec les procédures et les besoins marché. o Evaluer et suivre la mise en place des actions correctives définies suite à écart et audit afin d'assurer leur clôture dans les délais impartis. o Suivre les demandes de modifications de production et leur implémentation o Participer à la préparation et au bon déroulement des audits et inspections des autorités de santé.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir 2 années d'expériences (qualité - production - chimie - biochimie) Connaissance des référentiels cGMP, BPF Anglais usage professionnel (C1) Bon relationnel Esprit critique Rigueur, organisation Communication Autonomie
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Chargé(e) Assurance Qualité
qualification
Ingénieur qualité (F/H)
niveau d'expérience
2 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
notre process de recrutement.
De votre candidature jusqu'à votre prise de poste, découvrez comment randstad vous accompagne dans votre recherche d'emploi.
1 sur 7
votre candidature.
Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
2 sur 7
votre sélection.
Un consultant vous téléphonera pour échanger sur votre candidature et vos objectifs de carrière si votre profil et vos compétences correspondent au poste proposé.
3 sur 7
votre inscription.
Si vous n'êtes pas déjà intérimaire chez nous, nous aurons besoin d'informations ou de documents administratifs complémentaires afin de compléter votre dossier.
4 sur 7
votre entretien.
Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
5 sur 7
votre préparation.
Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
6 sur 7
votre nouveau travail.
C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
7 sur 7
votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du postePOSTE EN NUIT FIXEChargé Assurance Qualité production (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est fixe de nuit. · Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de : 1) Représenter l'-Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline » 2) Assurer le suivi AQ et
descriptif du postePOSTE EN NUIT FIXEChargé Assurance Qualité production (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est fixe de nuit. · Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de : 1) Représenter l'-Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline » 2) Assurer le suivi AQ et
descriptif du posteAu sein d'un service de conditionnement, vous êtes en charge :Du conditionnement des flacons / ampoules / seringues de la ligneDe renseigner les documents de production (papier ou informatique),Du contrôle qualité en cours de productionPoste en 2x86h-14h0014h00-22hprofil recherchéUne première expérience en Industrie pharmaceutique / dispositifs médicaux sera nécessaire.Formé(e) BPF.- Capacité à travailler en équipe- Sens de l'organisatio
descriptif du posteAu sein d'un service de conditionnement, vous êtes en charge :Du conditionnement des flacons / ampoules / seringues de la ligneDe renseigner les documents de production (papier ou informatique),Du contrôle qualité en cours de productionPoste en 2x86h-14h0014h00-22hprofil recherchéUne première expérience en Industrie pharmaceutique / dispositifs médicaux sera nécessaire.Formé(e) BPF.- Capacité à travailler en équipe- Sens de l'organisatio
descriptif du posteRécupérer les échantillonnages, effectuer les analyse, faire la mise en culture et effectuer l' observation microscopiqueremplissage des Dossiers de lots, cahier de laboratoiresMaîtrise des techniques de Virologie - culture cellulaire - qPCRprofil recherchéBac +2 ou 3+ biotechnologie 2-5ans d'expérience en virologie ou culture cellulaire dans un laboratoire en industrie pharmaceutique serait un plusMaîtrise de l'Anglais écrit et parléà p
descriptif du posteRécupérer les échantillonnages, effectuer les analyse, faire la mise en culture et effectuer l' observation microscopiqueremplissage des Dossiers de lots, cahier de laboratoiresMaîtrise des techniques de Virologie - culture cellulaire - qPCRprofil recherchéBac +2 ou 3+ biotechnologie 2-5ans d'expérience en virologie ou culture cellulaire dans un laboratoire en industrie pharmaceutique serait un plusMaîtrise de l'Anglais écrit et parléà p
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