chef de projet affaires réglementaires (f/h).

descriptif du poste

Vos principales missions seront:

- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation,
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP,
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe,
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités

Ce poste, basé à NEUILLY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est comprise entre 40 k€ et 45 k€ selon votre expérience.

profil recherché

Master en Affaires Réglementaires ,diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
Expériences en rédaction CMC (Module 3) Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) Anglais professionnel écrit et parlé Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de Projet Affaires Réglementaires (F/H).