coordinateur métrologie en industrie pharmaceutique h/f.

descriptif du poste

Rattaché(e) à la Responsable Métrologie / qualification, vous réalisez ou faites réaliser les étalonnages des appareils de mesure en suivant le planning et les procédures qualité. Vous réalisez également les prélèvements particulaires en ZAC en respectant les règles d'hygiène et sécurité.

Missions principales :
- Assure et/ou réalise la vérification des équipements gérés par le service Métrologie
- Assure le suivi et la réalisation des comptages particulaire des ZAC et équipements classés,
- Assure la gestion des évènements qualité concernant la métrologie/qualification,
- Réalise la création et la mise jour des documents liés à son activité.
- Assure le suivi de ses CAPA dans les délais.

Missions opérationnelles :

Métrologie :
- Etalonne les différents équipements selon les procédures en vigueur et dans les délais annoncés.
- S'assure, en coordination avec les différents services, de la disponibilité des équipements avant intervention métrologique.
- Maintient à jour les documents liés à l'appareil de mesure: rapport, fiches de vies, planning, étiquettes
- Gère les déviations (Event) en lien avec la métrologie.
- Gère les envois et réceptions des équipements de mesure chez les prestataires externes.
- Evalue la criticité des nouveaux équipements (définition des tolérances, périodicité, normes applicables, plage d'utilisation et de vérification ...)
- Entretien le matériel d'étalonnage.
- Créé et maintien à jour les modes opératoires de contrôle et les procédures d'étalonnage dans la GED

Gestion des prestataires métrologie et qualification :
- Etabli les autorisations de travail / plan de prévention et accompagne les prestataires d'étalonnage
- Vérifie les rapports, revois les résultats.

Qualification / validation :
- Effectue des essais de qualification / validation (caractérisation d'enceintes climatiques / thermostatiques, mesure de vitesses d'air, pression différentielles etc...).
- Effectue les prélèvements particulaires des ZAC.
- Interprète les données, édite les rapports et gère l'archivage.
- Back-up du coordinateur validation de la stérilisation des autoclaves.

profil recherché

Le profil recherché :

Formation DUT mesure physique, ou expérience significative dans le domaine de la métrologie / qualification
Connaissance des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments et normes ISO 9001 et ISO13485.
Bonne connaissance du pack office (Word / Excel / PPT)

Poste à pourvoir en CDI dès que possible - staut agent de maîtrise

Rémunération : à définir selon profil, à partir de 30 000€ /an
+ prime vacances + primes semestrielles + prime fin d'année + intéressement/participation
+ 5 jours d'accord entreprise = 6ème semaine de vacances

Horaires à la journée du lundi au vendredi - 35h hebdo

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client qui est une industrie pharmaceutique, un profil Coordinateur Métrologie H/F.