coordinateur msfp (f/h).

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résumé

  • marcy-l'étoile, rhône
  • 3 487 € par mois
  • intérim
  • BAC+5
  • 3 année(s)
publié le 17 février 2025

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descriptif du poste


Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des engagements de production, le respect des procédures en vigueur et les contraintes budgétaires, assurer la mise en œuvre, la gestion et le maintien en conformité des équipements informatisés, au niveau du bâtiment de Conditionnement du site de Marcy l'Etoile

Mission :

En collaboration avec l'équipe technique production, qualification, l'équipe technique du bâtiment
o Participe à l'identification des paramètres critiques des équipements

En collaboration avec les équipes du Bâtiment
o Participe aux communications mensuelles auprès des équipes de production
o Participe à l'ouverture des CC (change control) / S0 en lien avec la Data Intégrity
o Participe à la préparation des audits Qualité (GQA / FDA)

Dans le respect de la réglementation et de l'intégrité des données
o A connaissance des évolutions réglementaires
o Supporte la gestion des accès et de l'application de la ségrégation
o Planification du traitement des données : sauvegarde, archivage, purge

profil recherché


Vous devez être titulaire d'un Bac+5 ou plusieurs années d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique, en qualité ou dans un poste en lien avec les systèmes informatisés et avoir au moins 3 années d'expérience.

Compétences clés techniques

La connaissance de la réglementation BPF et de l'intégrité des données

Rigueur, organisation, ouverture

Esprit de synthèse, autonomie, travail en équipe, empathie

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) COORDINATEUR MSFP

descriptif du poste


Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des engagements de production, le respect des procédures en vigueur et les contraintes budgétaires, assurer la mise en œuvre, la gestion et le maintien en conformité des équipements informatisés, au niveau du bâtiment de Conditionnement du site de Marcy l'Etoile

Mission :

En collaboration avec l'équipe technique production, qualification, l'équipe technique du bâtiment
o Participe à l'identification des paramètres critiques des équipements

En collaboration avec les équipes du Bâtiment
o Participe aux communications mensuelles auprès des équipes de production
o Participe à l'ouverture des CC (change control) / S0 en lien avec la Data Intégrity
o Participe à la préparation des audits Qualité (GQA / FDA)

Dans le respect de la réglementation et de l'intégrité des données
o A connaissance des évolutions réglementaires
o Supporte la gestion des accès et de l'application de la ségrégation
o Planification du traitement des données : sauvegarde, archivage, purge

profil recherché


Vous devez être titulaire d'un Bac+5 ou plusieurs années d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique, en qualité ou dans un poste en lien avec les systèmes informatisés et avoir au moins 3 années d'expérience.

Compétences clés techniques

La connaissance de la réglementation BPF et de l'intégrité des données

Rigueur, organisation, ouverture

Esprit de synthèse, autonomie, travail en équipe, empathie

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) COORDINATEUR MSFP

  • qualification

    • Ingénieur de production (F/H)

  • niveau d'expérience

    • 3 année(s)

  • niveau d'étude

    • BAC+5

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