coordinateur qualité qualification validation (f/h).

descriptif du poste

Description de l'emploi
Le poste à pourvoir se situe au sein de l'équipe Qualité Qualification & Validation garante du respect de la réglementation qualité en vigueur et de la politique validation site. Elle participe à assurer la conformité des exercices de qualification et validation pour l'ensemble des processus (Qualification locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, systèmes d'information, transports, fournitures industrielles et validation de nettoyage et procédés).

Principales missions :

Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l'ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié.
Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus
Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assigné afin de contribuer à l'atteinte des jalons projets.
Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets
Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses afin de faciliter la priorisation et l'atteinte des jalons projets ou PDVS en étroite collaboration avec l'unité validation, les chefs de projet, le SQO ASV, les bâtiments et l'ensemble des fonctions.
Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V
Approuve les protocoles et rapports des exercices de Q&V

profil recherché

Vous devez être titulaire d'une Formation scientifique Bac+5 et avoir au moins 2 années d'expérience dans le secteur de la qualité et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique

Des connaissance dans le domaine informatique serait un plus.

Compétences humaines et relationnelles
Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire

Rigueur

Organisation

Compétences clés techniques :
Connaissance de l'environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Qualité Qualification Validation