ingénieur de validation des procédés de nettoyage (f/h).

descriptif du poste

Rattaché au Responsable des process scientifiques, vous serez responsable du plan directeur de validation (PDV/VMP) et de maintenir l'état de validation du nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement et interviendrez sur les missions suivantes :
-Définir les stratégies de validation du nettoyage en tenant compte des données scientifiques/techniques, des évaluations de risques et des exigences réglementaires et de qualité applicables,
-Effectuer les activités de validation du nettoyage pour l'introduction de nouveaux produits sur le site ou de modifications des produits existants.
-Diriger la réalisation des activités de validation du nettoyage et l'émission de toute la documentation connexe, par exemple, émettre des protocoles de validation du nettoyage, des recettes de nettoyage nouvelles ou mises à jour, organiser la formation du personnel de production impliqué dans les activités de validation, le cas échéant.
-Coordonner avec la production pour s'assurer que les activités de validation du nettoyage sont réalisées dans des délais appropriés, tels que
définis dans les plans de projet ou le plan de validation directeur du site.
-Contribuer aux activités de préparation à l'audit sur le site et agir en tant qu'expert en la matière lors des audits et des inspections reçus
par le site, y compris les préparatifs dans la salle arrière et la confrontation avec l'auditeur/inspecteur dans la salle avant.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+4 dans un domaine scientifique et avoir au moins 2 années d'expérience en validation de
nettoyage, de préférence dans la fabrication pharmaceutique, de dispositifs médicaux, de médicaments OTC et/ou de produits cosmétiques.
Vous disposez de connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (Eudralex Vol4, FDA
CFR21 parties 210 211) et avez de fortes compétences en leadership, ayant un bel esprit d'équipe.
La maîtrise du français et de l'anglais professionnel sont requis pour le poste.

Poste en CDI-proche de Louviers (27). Statut cadre-fourchette de salaire 45/50K€+ primes et avantages.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client groupe international spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur de Validation des Procédés de Nettoyage F/H basé près de Rouen.