ingénieur développement analytique cq (f/h).

description.

résumé

  • les ulis, essonne
  • 40 000 € - 50 000 € par année
  • cdi
  • BAC+5
  • 2 année(s)
publié le 4 octobre 2024

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descriptif du poste


Votre rôle en une phrase : contribuer aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.

A ce titre, vos mission seront les suivantes :
- Lead et participe aux projets de transfert, à la validation des produits, des processus, des matières…
- Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
- Lead et participe aux études de stabilité
- Lead et participe à la formation et à l'habilitation des techniciens sur les méthodes analytiques
- Participe aux investigations en tant qu'investigateur et expert
- Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
- Met en place l'ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
- Peut contribuer au paramétrage du LIMS
- Participe à la réalisation d'analyse de risque
- Participe aux audits (internes/externes)
- Garantit que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l'intégrité des données
- Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d'une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE
- Propose des améliorations relatives au fonctionnement de son service

Rémunération : à partir de 40k/brut par an, selon profil

profil recherché


De formation Bac+5 ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire.

Si vous aimez porter et participer à des projets d'envergure dans une phase de développement n'hésitez pas à postuler !!

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, Leader mondial des solutions pharmaceutiques, un.e Ingénieur Développement Analytique CQ (F/H) pour un poste en CDI.

descriptif du poste


Votre rôle en une phrase : contribuer aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.

A ce titre, vos mission seront les suivantes :
- Lead et participe aux projets de transfert, à la validation des produits, des processus, des matières…
- Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
- Lead et participe aux études de stabilité
- Lead et participe à la formation et à l'habilitation des techniciens sur les méthodes analytiques
- Participe aux investigations en tant qu'investigateur et expert
- Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
- Met en place l'ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
- Peut contribuer au paramétrage du LIMS
- Participe à la réalisation d'analyse de risque
- Participe aux audits (internes/externes)
- Garantit que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l'intégrité des données
- Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d'une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE
- Propose des améliorations relatives au fonctionnement de son service

Rémunération : à partir de 40k/brut par an, selon profil

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Si vous aimez porter et participer à des projets d'envergure dans une phase de développement n'hésitez pas à postuler !!

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