description.
descriptif du poste
- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
profil recherché
Pharmacien, Ingénieur
- Expérience en production (2 ans)
- Appétence forte pour le terrain
- Orientation résultat
- Argumentation pour convaincre
- Force de proposition
- Bon relationnel
- Autonomie
à propos de notre client
Nous recherchons un Coordinateur Investigation Assurance Qualité pour travailler au sein du pôle système qualité du bâtiment de Formulation / Répartition Flacons-Lyophilisation pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains pour une durée de 4 mois pouvant se prolonger après validation des pré-requis
descriptif du poste
- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
profil recherché
Pharmacien, Ingénieur
- Expérience en production (2 ans)
- Appétence forte pour le terrain
- Orientation résultat
- Argumentation pour convaincre
- Force de proposition
- Bon relationnel
- Autonomie
à propos de notre client
Nous recherchons un Coordinateur Investigation Assurance Qualité pour travailler au sein du pôle système qualité du bâtiment de Formulation / Répartition Flacons-Lyophilisation pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains pour une durée de 4 mois pouvant se prolonger après validation des pré-requis