description.
descriptif du poste
Rattaché(e) au laboratoire de microbiologie, vous êtes chargé(e) de gérer la documentation et la libération des lots produits. Dans le cadre de vos mission, vous garantissez les conditions d'analyse des lots, participez à la qualification et à la calibration des équipements, gérez les réactif et les substances de référence, de l'échantillothèque. Vous réalisez les études de stabilité sur des principes actifs. Vous mettez en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots au regard des spécifications établies.
Vous autorisez les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue, sur la conformité des contrôles en cours et informez de tout retard, impossibilité ou déviation. Vous traitez les déviations analytiques, participez aux investigations complémentaires, mettez en place les actions correctives (CAPA's) et assurez leur suivi.
Vous apportez l'expertise technique en microbiologie, en application des normes et BPF. Vous coordonnez la mise à jour de la documentation, proposez et rédigez les procédures et les consignes. Vous vérifiez et approuvez les monographies de contrôle des Matières Premières, intermédiaires et produits finis. Vous suiviez les actions liées au « change control ». Enfin, vous vous assurez de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions ainsi que de la mise en oeuvre des directives Qualité.
Cette offre est à pouvoir au sein du Groupe SANOFI, sur le site d'Aramon. Il s'agit d'une mission en intérim de 7 mois, renouvelable selon activité, dont la rémunération brute annuelle est comprise entre 40 000 et 47 000 euros.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac+5/8 (Master, Doctorat) en Microbiologie et justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous êtes doté(e) de connaissances des textes Pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques. Vous maîtrisez les techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes. Une première expérience en qualité est requise. Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur et vos qualités relationnelles, qui seront appréciées pour le travail en équipe.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Ingénieur(e) en microbiologie, industrie pharmaceutique (H/F).
descriptif du poste
Rattaché(e) au laboratoire de microbiologie, vous êtes chargé(e) de gérer la documentation et la libération des lots produits. Dans le cadre de vos mission, vous garantissez les conditions d'analyse des lots, participez à la qualification et à la calibration des équipements, gérez les réactif et les substances de référence, de l'échantillothèque. Vous réalisez les études de stabilité sur des principes actifs. Vous mettez en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots au regard des spécifications établies.
Vous autorisez les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue, sur la conformité des contrôles en cours et informez de tout retard, impossibilité ou déviation. Vous traitez les déviations analytiques, participez aux investigations complémentaires, mettez en place les actions correctives (CAPA's) et assurez leur suivi.
Vous apportez l'expertise technique en microbiologie, en application des normes et BPF. Vous coordonnez la mise à jour de la documentation, proposez et rédigez les procédures et les consignes. Vous vérifiez et approuvez les monographies de contrôle des Matières Premières, intermédiaires et produits finis. Vous suiviez les actions liées au « change control ». Enfin, vous vous assurez de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions ainsi que de la mise en oeuvre des directives Qualité.
Cette offre est à pouvoir au sein du Groupe SANOFI, sur le site d'Aramon. Il s'agit d'une mission en intérim de 7 mois, renouvelable selon activité, dont la rémunération brute annuelle est comprise entre 40 000 et 47 000 euros.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac+5/8 (Master, Doctorat) en Microbiologie et justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous êtes doté(e) de connaissances des textes Pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques. Vous maîtrisez les techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes. Une première expérience en qualité est requise. Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur et vos qualités relationnelles, qui seront appréciées pour le travail en équipe.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Ingénieur(e) en microbiologie, industrie pharmaceutique (H/F).
