descriptif du postePréparation de réactif et solutions essais simples et mise à disposition des techniciens de ces solutionsCalibrage Phmètre, mesure de pHEtalonnage Balance, KFTest identification (Chlorure, magnésium)Test limite (Mtx lourds, Chlorure)Pertes à dessiccationGranulométrieIdentification par IRTests de propreté (technique interne)Pouvant évoluer vers analyses plus complexes HPLC/potentiométriques si bonne intégration des analyses précédentesMis
descriptif du postePréparation de réactif et solutions essais simples et mise à disposition des techniciens de ces solutionsCalibrage Phmètre, mesure de pHEtalonnage Balance, KFTest identification (Chlorure, magnésium)Test limite (Mtx lourds, Chlorure)Pertes à dessiccationGranulométrieIdentification par IRTests de propreté (technique interne)Pouvant évoluer vers analyses plus complexes HPLC/potentiométriques si bonne intégration des analyses précédentesMis
descriptif du posteAu sein d'un site de conditionnement, vous contrôlez le matériel reçu des fournisseurs aussi pour le vrac que les articles de conditionnement.Vous examinez également les documents fournisseur et réalisez les contrôles qualité sur les lignes de conditionnement, incluant les vérifications de la propreté, et les contrôles de l'environnement.De plus, vous vérifiez les dossiers de lots de conditionnement et gérez les non-conformités internes.
descriptif du posteAu sein d'un site de conditionnement, vous contrôlez le matériel reçu des fournisseurs aussi pour le vrac que les articles de conditionnement.Vous examinez également les documents fournisseur et réalisez les contrôles qualité sur les lignes de conditionnement, incluant les vérifications de la propreté, et les contrôles de l'environnement.De plus, vous vérifiez les dossiers de lots de conditionnement et gérez les non-conformités internes.
descriptif du posteCréer les certificats via l'ERP SAP (partie technique : beaucoup de mots scientifique + spécificitéproduits et pays).- Différents type de certificat : CoC (Certificate of Conformance) ; CoA (Certificte of Analysis) et EBRP(European Batch Report Protocol)- Renommer les certificats suivant le process et l'enregistrer sous l'outil groupe- Gestion des envois des certificats manuscrits2- Gestion des demandes de libération Européenne (OBPR /OC
descriptif du posteCréer les certificats via l'ERP SAP (partie technique : beaucoup de mots scientifique + spécificitéproduits et pays).- Différents type de certificat : CoC (Certificate of Conformance) ; CoA (Certificte of Analysis) et EBRP(European Batch Report Protocol)- Renommer les certificats suivant le process et l'enregistrer sous l'outil groupe- Gestion des envois des certificats manuscrits2- Gestion des demandes de libération Européenne (OBPR /OC
descriptif du posteLe poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle de la PCU V11/V12.Dans ces bâtiments sont réalisées les opérations de fermentation et de purification du pertussis acellulaire.L'équipeL'équipe Qualité opérationnelle V11 / V12 est composée de 9 collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensemble des activités réalisées dans les deux bâtiments. Ces collaborateurs sont des responsables, des adjoint
descriptif du posteLe poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle de la PCU V11/V12.Dans ces bâtiments sont réalisées les opérations de fermentation et de purification du pertussis acellulaire.L'équipeL'équipe Qualité opérationnelle V11 / V12 est composée de 9 collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensemble des activités réalisées dans les deux bâtiments. Ces collaborateurs sont des responsables, des adjoint
descriptif du posteAu sein d'un grand groupe pharmaceutique, vous gérez la préparation de réactifs et solutions, ainsi que la réalisation d'essais simples.Pour ce faire, vous suivez le calibrage de Phmètre, ainsi que l'étalonnage de balance, et Karl Fischer. Vous réalisez des mesures de pH, des tests d'identification (Chlorure, magnésium), de limite (Mtx lourds, Chlorure), de granulométrie ou encore d'identification par IR.A savoir, que vous pouvez évoluer
descriptif du posteAu sein d'un grand groupe pharmaceutique, vous gérez la préparation de réactifs et solutions, ainsi que la réalisation d'essais simples.Pour ce faire, vous suivez le calibrage de Phmètre, ainsi que l'étalonnage de balance, et Karl Fischer. Vous réalisez des mesures de pH, des tests d'identification (Chlorure, magnésium), de limite (Mtx lourds, Chlorure), de granulométrie ou encore d'identification par IR.A savoir, que vous pouvez évoluer
descriptif du posteAu sein d'une industrie dans le domaine de la santé animale. Vous avez pour missions: Vous réalisez les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire, dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards.Vous participez à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire, dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.Ce poste, basé à ST PRIEST est à pourvoir dans le
descriptif du posteAu sein d'une industrie dans le domaine de la santé animale. Vous avez pour missions: Vous réalisez les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire, dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards.Vous participez à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire, dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.Ce poste, basé à ST PRIEST est à pourvoir dans le
descriptif du posteAu sein d'une grande industrie et dans le respect des valeurs, des règles HSE et de la politique assurance qualité, vous avez pour missions:Vous réalisez l'incubation et la lecture des contrôles microbiologiques d'environnement.Vous réalisez les contrôles des flacons et poches provenant des validations biologiques, (Media Fill Test et APS) des process de production des sites de production.Vous complétez les données dans les outils associ
descriptif du posteAu sein d'une grande industrie et dans le respect des valeurs, des règles HSE et de la politique assurance qualité, vous avez pour missions:Vous réalisez l'incubation et la lecture des contrôles microbiologiques d'environnement.Vous réalisez les contrôles des flacons et poches provenant des validations biologiques, (Media Fill Test et APS) des process de production des sites de production.Vous complétez les données dans les outils associ
descriptif du posteAu sein d'une industrie dans le secteur de la santé animale, vous avez pour missions:Vous réalisez la répartition et le capsulage des vaccins et solvants, suivant un planning établi et en respectant les BPF, les procédures et les modes opératoires du département.Horaires soumis aux aléas de production (Travail posté en 2x8 ou journée), possibilité de travail en horaires de nuit et le samedi.Possibilité de participer à des opérations de p
descriptif du posteAu sein d'une industrie dans le secteur de la santé animale, vous avez pour missions:Vous réalisez la répartition et le capsulage des vaccins et solvants, suivant un planning établi et en respectant les BPF, les procédures et les modes opératoires du département.Horaires soumis aux aléas de production (Travail posté en 2x8 ou journée), possibilité de travail en horaires de nuit et le samedi.Possibilité de participer à des opérations de p
descriptif du posteDéfinit les stratégies de maintenance en collaboration avec les équipes techniques du site, et s'assure de la retranscription de celles-ci dans les donnéestechniques de la GMAO (SAP)Est l'interlocuteur Méthodes privilégié pour un secteur d'activité et apporte un soutien technique aux équipes techniques locales de son secteurEst acteur pour optimiser les couts de maintenance, les préventifs maintenance, les processus, le fonctionnement du
descriptif du posteDéfinit les stratégies de maintenance en collaboration avec les équipes techniques du site, et s'assure de la retranscription de celles-ci dans les donnéestechniques de la GMAO (SAP)Est l'interlocuteur Méthodes privilégié pour un secteur d'activité et apporte un soutien technique aux équipes techniques locales de son secteurEst acteur pour optimiser les couts de maintenance, les préventifs maintenance, les processus, le fonctionnement du
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteAu sein du service HSES, dans l'équipe Sûreté et en étroite collaboration avec le Responsable Sûreté du site de Marcy l'Etoile vos principales missions sont :Gérer le budget (Gestion commande)Assurer l'administratif du service Sûreté (mise à jour des différents supports et dossiers TEAM SURETE / Sharepoint / messageries PSCA et SURETE)Promouvoir l'attitude « sûreté » auprès des collaborateurs (participation l'animation de formations, com
descriptif du posteAu sein du service HSES, dans l'équipe Sûreté et en étroite collaboration avec le Responsable Sûreté du site de Marcy l'Etoile vos principales missions sont :Gérer le budget (Gestion commande)Assurer l'administratif du service Sûreté (mise à jour des différents supports et dossiers TEAM SURETE / Sharepoint / messageries PSCA et SURETE)Promouvoir l'attitude « sûreté » auprès des collaborateurs (participation l'animation de formations, com
descriptif du posteTâches : Au sein d'une équipe polyvalente, dynamique et solidaire, vous aurez en charge la fabrication des lots de production dans le respect des procédures définies, des normes BPF, des règles de sécurité et dans le respect du planning de production.Pour mener à bien votre mission, vous serez amené(e) à :·Assurer les opérations de production des cellules, principes actifs et produits vracs dans un environnement aseptique : passage des c
descriptif du posteTâches : Au sein d'une équipe polyvalente, dynamique et solidaire, vous aurez en charge la fabrication des lots de production dans le respect des procédures définies, des normes BPF, des règles de sécurité et dans le respect du planning de production.Pour mener à bien votre mission, vous serez amené(e) à :·Assurer les opérations de production des cellules, principes actifs et produits vracs dans un environnement aseptique : passage des c
descriptif du posteLe ou la Technicien(ne) Laboratoire Bactériologie doit :- Réaliser les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards, - Participer à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.- Réaliser l'ensemble des techniques de contrôle sur les produits à tous les stade de p
descriptif du posteLe ou la Technicien(ne) Laboratoire Bactériologie doit :- Réaliser les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards, - Participer à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.- Réaliser l'ensemble des techniques de contrôle sur les produits à tous les stade de p
descriptif du posteRéalisation des prélèvements du monitoring environnement et des utilitésExploitation des données et enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables Participation aux enquêtes qualité (Ecarts, Déclarations d'-excursion)Participer à la gestion de l'échantillothèque et des archivesParticiper à la gestion des résultats de sous-traitance analytiqueRécolter les échantillons d'-archive et d'-échantillothèque et assurer leur stocka
descriptif du posteRéalisation des prélèvements du monitoring environnement et des utilitésExploitation des données et enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables Participation aux enquêtes qualité (Ecarts, Déclarations d'-excursion)Participer à la gestion de l'échantillothèque et des archivesParticiper à la gestion des résultats de sous-traitance analytiqueRécolter les échantillons d'-archive et d'-échantillothèque et assurer leur stocka
descriptif du posteLe ou la Technicien(ne) de Laboratoire de Virologie doit :Réaliser les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards.Participer à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.Réaliser l'ensemble des techniques de contrôle sur les produits à tous les stades de produ
descriptif du posteLe ou la Technicien(ne) de Laboratoire de Virologie doit :Réaliser les contrôles analytiques de tous les produits transmis au laboratoire dans le respect du planning et des référentiels HSE, Qualité et standards.Participer à l'organisation et la planification de l'ensemble des activités du laboratoire dans une démarche d'ouverture et de flexibilité.Réaliser l'ensemble des techniques de contrôle sur les produits à tous les stades de produ
descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
