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descriptif du posteRéalise la revue du dossier de lot:Le titulaire assure la revue du dossier de lot et le relevé des données pertinentes associées aux lots (dates de fabrication, lignes de production, équipement, contrôles en cours, taux de rejet, évènements,...)Effectue la revue des évènements qualité:Le titulaire réalise la revue des déviations associées au lot et des changements impactant le lot.Il réalise la revue des réclamations enregistrées pour le
descriptif du posteRéalise la revue du dossier de lot:Le titulaire assure la revue du dossier de lot et le relevé des données pertinentes associées aux lots (dates de fabrication, lignes de production, équipement, contrôles en cours, taux de rejet, évènements,...)Effectue la revue des évènements qualité:Le titulaire réalise la revue des déviations associées au lot et des changements impactant le lot.Il réalise la revue des réclamations enregistrées pour le
descriptif du posteL'équipeAu sein de la Plateforme Virologie-Immunologie (5 laboratoires - 75 personnes) du Département Contrôle Qualité Vaccines Manufacturing and Supply de Marcy l'Etoile (320 personnes), vous permettez la mise à disposition de nos vaccins et vous contribuez à l'avancement de nos projets en réalisant des tests de pureté sur différents types d'échantillons. Vous intervenez dans le laboratoire UPC-V2Pur (8 Techniciens sous la responsabilit
descriptif du posteL'équipeAu sein de la Plateforme Virologie-Immunologie (5 laboratoires - 75 personnes) du Département Contrôle Qualité Vaccines Manufacturing and Supply de Marcy l'Etoile (320 personnes), vous permettez la mise à disposition de nos vaccins et vous contribuez à l'avancement de nos projets en réalisant des tests de pureté sur différents types d'échantillons. Vous intervenez dans le laboratoire UPC-V2Pur (8 Techniciens sous la responsabilit
descriptif du posteRythme de NUITLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien de Production H/F. Rattaché au Superviseur d'équipe de production, le Technicien de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS - Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini-Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires- Remplir les do
descriptif du posteRythme de NUITLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien de Production H/F. Rattaché au Superviseur d'équipe de production, le Technicien de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS - Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini-Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires- Remplir les do
descriptif du postePrincipales missionsRéaliser des tests de pureté à différents stades de fabrication des produits : Polio, Rage, Hépatite A, Thymoglobuline de Genzyme, autresEntretenir 7 lignées cellulaires que vous mettez à disposition auprès d'autres laboratoires internes / externes : préparation des milieux, fabrication / qualification des banques, culture cellulaire sur support statique, observation microscopique, suivi de croissanceGérer des référen
descriptif du postePrincipales missionsRéaliser des tests de pureté à différents stades de fabrication des produits : Polio, Rage, Hépatite A, Thymoglobuline de Genzyme, autresEntretenir 7 lignées cellulaires que vous mettez à disposition auprès d'autres laboratoires internes / externes : préparation des milieux, fabrication / qualification des banques, culture cellulaire sur support statique, observation microscopique, suivi de croissanceGérer des référen
descriptif du posteRéalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtrationEtapes de concentration sur bâti cassettes.Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.Réalisation des tests de filtres après utilisationRéaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en pl
descriptif du posteRéalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtrationEtapes de concentration sur bâti cassettes.Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.Réalisation des tests de filtres après utilisationRéaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en pl
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteDéfinit les stratégies de maintenance en collaboration avec les équipes techniques du site, et s'assure de la retranscription de celles-ci dans les donnéestechniques de la GMAO (SAP)Est l'interlocuteur Méthodes privilégié pour un secteur d'activité et apporte un soutien technique aux équipes techniques locales de son secteurEst acteur pour optimiser les couts de maintenance, les préventifs maintenance, les processus, le fonctionnement du
descriptif du posteDéfinit les stratégies de maintenance en collaboration avec les équipes techniques du site, et s'assure de la retranscription de celles-ci dans les donnéestechniques de la GMAO (SAP)Est l'interlocuteur Méthodes privilégié pour un secteur d'activité et apporte un soutien technique aux équipes techniques locales de son secteurEst acteur pour optimiser les couts de maintenance, les préventifs maintenance, les processus, le fonctionnement du
descriptif du posteRéalisation des prélèvements du monitoring environnement et des utilitésExploitation des données et enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables Participation aux enquêtes qualité (Ecarts, Déclarations d'-excursion)Participer à la gestion de l'échantillothèque et des archivesParticiper à la gestion des résultats de sous-traitance analytiqueRécolter les échantillons d'-archive et d'-échantillothèque et assurer leur stocka
descriptif du posteRéalisation des prélèvements du monitoring environnement et des utilitésExploitation des données et enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables Participation aux enquêtes qualité (Ecarts, Déclarations d'-excursion)Participer à la gestion de l'échantillothèque et des archivesParticiper à la gestion des résultats de sous-traitance analytiqueRécolter les échantillons d'-archive et d'-échantillothèque et assurer leur stocka
descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
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