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descriptif du posteLe poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle de la PCU V11/V12.Dans ces bâtiments sont réalisées les opérations de fermentation et de purification du pertussis acellulaire.L'équipeL'équipe Qualité opérationnelle V11 / V12 est composée de 9 collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensemble des activités réalisées dans les deux bâtiments. Ces collaborateurs sont des responsables, des adjoint
descriptif du posteLe poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle de la PCU V11/V12.Dans ces bâtiments sont réalisées les opérations de fermentation et de purification du pertussis acellulaire.L'équipeL'équipe Qualité opérationnelle V11 / V12 est composée de 9 collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensemble des activités réalisées dans les deux bâtiments. Ces collaborateurs sont des responsables, des adjoint
descriptif du posteDéfinit les stratégies de maintenance en collaboration avec les équipes techniques du site, et s'assure de la retranscription de celles-ci dans les donnéestechniques de la GMAO (SAP)Est l'interlocuteur Méthodes privilégié pour un secteur d'activité et apporte un soutien technique aux équipes techniques locales de son secteurEst acteur pour optimiser les couts de maintenance, les préventifs maintenance, les processus, le fonctionnement du
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descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
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descriptif du posteAu sein du service HSES, dans l'équipe Sûreté et en étroite collaboration avec le Responsable Sûreté du site de Marcy l'Etoile vos principales missions sont :Gérer le budget (Gestion commande)Assurer l'administratif du service Sûreté (mise à jour des différents supports et dossiers TEAM SURETE / Sharepoint / messageries PSCA et SURETE)Promouvoir l'attitude « sûreté » auprès des collaborateurs (participation l'animation de formations, com
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descriptif du posteRéalisation des prélèvements du monitoring environnement et des utilitésExploitation des données et enregistrement de résultats vérifiés, fiables et exploitables Participation aux enquêtes qualité (Ecarts, Déclarations d'-excursion)Participer à la gestion de l'échantillothèque et des archivesParticiper à la gestion des résultats de sous-traitance analytiqueRécolter les échantillons d'-archive et d'-échantillothèque et assurer leur stocka
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descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du posteLe site de Sanofi Lyon Gerland, situé à Lyon, recrute un Technicien (ne) de Production H/F. Rattaché (e) au Superviseur d'équipe de production, le /la Technicien (ne) de Production réalise les étapes de production pharmaceutique PRINCIPALES RESPONSABILITÉS Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
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descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
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