responsable assurance qualité (f/h).

descriptif du poste

Qualité opérationnelle.
Construire et piloter un plan de remédiation des évènements qualité (non-conformités, dérogations) avec les différents secteurs du site.
Traiter les déviations, dérogations et non-conformités.
Suivre les actions correctives et préventives.
Accompagner l'optimisation des pratiques du process des évènements qualité (SOP, formations, ouverture, coordination, investigations, clôture…).

Audits.
Participer à la préparation et à la tenue des Gemba walks et auto-inspections.
Participer aux actions de maintien de la conformité réglementaire site (culture qualité, intégrité des données…).

Suivi et amélioration continue.
Participer à la préparation et à la tenue des réunions de suivi et de reporting, incluant les comités qualité, les revues de direction, et suivre les indicateurs associés.
Préparer des communications qualité à destination du site, en lien avec les évènements qualité

profil recherché

- Minimum 3 ans d'expérience professionnelle – stages et alternance inclus – dans un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, chimie et/ou de l'agroalimentaire.
- Expérience pratique des normes BPF, ISO 13485, MDSAP et 21CFR820.
- Diplôme d'ingénieur /master requis ou qualification équivalente en sciences appliquées : biologie, biotechnologie, chimie, sciences de la vie ou domaine connexe.
- Expérience avérée dans le traitement des non-conformités et CAPA associées en environnement industriel.
- Expérience en pilotage de projet / plan qualité en environnement industriel.
- anglais professionnel.
- Capacité d'écoute, esprit d'équipe, esprit critique, analyse et synthèse, bon relationnel, autonomie, capacité à convaincre, sens de l'organisation, capacité d'adaptation et d'intégration, aptitude au travail en groupe, leadership

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique