responsable assurance qualité (f/h).

descriptif du poste

Système de Management de la Qualité:
•Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
•Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
•Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents

Conformité et exigences réglementaires:
•Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
•S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
•Préparer et conduire des audits internes
•Préparer et accompagner les audits et inspections externes
•Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
•Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée

Formation:
•Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
•Animer des sessions de formation
•Développer la culture qualité sur le site

Reporting:
•Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
•Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)

Réclamations:
•Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants

profil recherché

- Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité
- Anglais courant
- Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique