responsable scientifique (f/h).

descriptif du poste

De la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :
Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),
Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,
Validation de la représentativité du Scale Down Model,
Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,
Sélection des Techno pour répondre aux contraintes de la Phase III & Industrielle,
Validations transverses (products holding time, mixing…)

Responsable opérationnel pour établir la stratégie d'Industrialisation du process et du Tech Transfer dans son périmètre:
Essais préliminaires, détermination et optimisation des paramètres du procédé, études de robustesses, transfert Industriel
Définir les expériences à mener, gérer l'organisation de ces essais et assurer la réalisation avec l'aide de l'Expert Process et des techniciens de l'équipe (incluant la rédaction des protocoles et des rapports en Français, et la logistique associée aux essais)

Responsable de l'équipe pendant la réalisation des essais
Qualifications/ Formation & Expérience

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Diplôme D'ingénieur ou équivalent en Biochimie, Biophysique, Bioprocédé et avoir 3 années d'Experience industrielle (dans un environnement pharmaceutique idéalement) et plus précisément en BioTechnologies ou Injectables
Familiar avec les GxPs
Autonome
Capable d'évoluer dans un environnement évolutif
Pragmatique
Bonne capacité de redaction

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Responsable Scientifique