descriptif du posteRattaché(e) à votre responsable hiérarchique vous avez pour mission la direction et l'animation d'une équipe en assurant la gestion du planning, la conduite des entretiens annuels et la définition des priorités d'action. Vous veillez également au développement des compétences de chaque collaborateur afin d'optimiser la performance collective.De plus, vous organisez et coordonnez les opérations de pesées en animant des réunions quotidienn
descriptif du posteRattaché(e) à votre responsable hiérarchique vous avez pour mission la direction et l'animation d'une équipe en assurant la gestion du planning, la conduite des entretiens annuels et la définition des priorités d'action. Vous veillez également au développement des compétences de chaque collaborateur afin d'optimiser la performance collective.De plus, vous organisez et coordonnez les opérations de pesées en animant des réunions quotidienn
descriptif du posteVous assurez le recueil des besoins utilisateurs : vous déterminez les parties prenantes, rédigez les spécifications techniques d'équipements et de bâtiments sur la base des normes du groupe. Vous rédigez les documents récapitulatifs d'appel d'offres.Vous coordonnez la consultation des fournisseurs potentiels en collaboration avec le service achats Corporate et le site.Vous proposez, validez et contrôlez les solutions techniques du proje
descriptif du posteVous assurez le recueil des besoins utilisateurs : vous déterminez les parties prenantes, rédigez les spécifications techniques d'équipements et de bâtiments sur la base des normes du groupe. Vous rédigez les documents récapitulatifs d'appel d'offres.Vous coordonnez la consultation des fournisseurs potentiels en collaboration avec le service achats Corporate et le site.Vous proposez, validez et contrôlez les solutions techniques du proje
descriptif du posteRattaché(e) au responsable du laboratoire, vous participez au lancement des nouveaux produits du site. Côté paillasse, vous réalisez les analyses microbiologiques des produits finis, semis finis et des matières premières. Vous contrôlez les échantillons et les prélèvements selon les procédures internes et normes en vigueur.Vous effectuez les analyses selon les prescriptions des procédures internes ou des pharmacopées. Vous suivez et anal
descriptif du posteRattaché(e) au responsable du laboratoire, vous participez au lancement des nouveaux produits du site. Côté paillasse, vous réalisez les analyses microbiologiques des produits finis, semis finis et des matières premières. Vous contrôlez les échantillons et les prélèvements selon les procédures internes et normes en vigueur.Vous effectuez les analyses selon les prescriptions des procédures internes ou des pharmacopées. Vous suivez et anal
descriptif du posteAfin de renforcer les équipes vous avez un rôle opérationnel local avec 2 usines de fabrication (Angers/Cholet) et une dimension mondiale afin d' interagir avec de nombreuses personnes au sein des groupes réglementaires, commerciaux et logistiques pour répondre aux besoins de l'unité commerciale et à la conformité réglementaire. La mission principale est de prendre en charge les activités liées aux affaires réglementaires des médicaments
descriptif du posteAfin de renforcer les équipes vous avez un rôle opérationnel local avec 2 usines de fabrication (Angers/Cholet) et une dimension mondiale afin d' interagir avec de nombreuses personnes au sein des groupes réglementaires, commerciaux et logistiques pour répondre aux besoins de l'unité commerciale et à la conformité réglementaire. La mission principale est de prendre en charge les activités liées aux affaires réglementaires des médicaments
descriptif du posteRattaché au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, vous avez pour mission de coordonner et exécuter les activités dedéveloppement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Vous veillez également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA...) des délais, des coûts et des procédures en vigueur.Au sein du service Développ
descriptif du posteRattaché au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, vous avez pour mission de coordonner et exécuter les activités dedéveloppement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Vous veillez également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA...) des délais, des coûts et des procédures en vigueur.Au sein du service Développ
descriptif du posteRattaché au Responsable Qualité, vos missions principales sont de :- participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités, approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents, réaliser et documente
descriptif du posteRattaché au Responsable Qualité, vos missions principales sont de :- participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités, approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents, réaliser et documente
descriptif du posteAu sein de l'équipe maintenance, vous êtes en charge de :- Contrôler, surveiller et entretenir régulièrement les équipements et utilités du site (HVAC, chaudières gaz, groupe froid, compresseur, producteur EPPI), machine conditionnement automatisée, laveurs, autoclaves, auto-préparateurs, bioréacteurs, locaux- Détecter l'origine des pannes (sur place ou à distance), établir un diagnostic- Proposer des solutions pour optimiser la sécurité
descriptif du posteAu sein de l'équipe maintenance, vous êtes en charge de :- Contrôler, surveiller et entretenir régulièrement les équipements et utilités du site (HVAC, chaudières gaz, groupe froid, compresseur, producteur EPPI), machine conditionnement automatisée, laveurs, autoclaves, auto-préparateurs, bioréacteurs, locaux- Détecter l'origine des pannes (sur place ou à distance), établir un diagnostic- Proposer des solutions pour optimiser la sécurité
descriptif du posteAu sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés,outillages) et pilot
descriptif du posteAu sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés,outillages) et pilot
descriptif du posteRattaché au Responsable laboratoire microbiologique, vous réalisez des analyses physico-chimiques et/ou biologiques permettant d'évaluer la qualité des produits fabriqués selon des procédures définies dans le cadre du respect des BPF, des règles en vigueur et des standards. Vous planifiez l'activité, participez à la gestion des déviations et gérez les équipements.Pour ce faire, vous utilisez divers équipements tels : chromatographie liqu
descriptif du posteRattaché au Responsable laboratoire microbiologique, vous réalisez des analyses physico-chimiques et/ou biologiques permettant d'évaluer la qualité des produits fabriqués selon des procédures définies dans le cadre du respect des BPF, des règles en vigueur et des standards. Vous planifiez l'activité, participez à la gestion des déviations et gérez les équipements.Pour ce faire, vous utilisez divers équipements tels : chromatographie liqu
descriptif du posteAu sein d'une équipe que vous aurez à manager, vous êtes garant des conformités réglementaires lors des audits et des inspections. Vous déployez des stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs su site. Vous validez les procédés de nettoyage et vous vérifiez les protocoles de validation et vous accompagnez les équipes dans la formation des nouvelles validations. Enfin, vous pilotez les indicateur
descriptif du posteAu sein d'une équipe que vous aurez à manager, vous êtes garant des conformités réglementaires lors des audits et des inspections. Vous déployez des stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs su site. Vous validez les procédés de nettoyage et vous vérifiez les protocoles de validation et vous accompagnez les équipes dans la formation des nouvelles validations. Enfin, vous pilotez les indicateur
descriptif du posteRattaché au responsable laboratoire physico-chimie contrôle qualité, vous avez pour missions:- La participation au lancement des nouveaux produits -Vous effectuez des analyses selon les prescriptions des procédures internes ou des pharmacopées-Vous assurer la formation des techniciens sur les appareillages dont on est référent- Vous participez aux audits externes et internes concernant les appareillages dont vous êtes référent- Vous gére
descriptif du posteRattaché au responsable laboratoire physico-chimie contrôle qualité, vous avez pour missions:- La participation au lancement des nouveaux produits -Vous effectuez des analyses selon les prescriptions des procédures internes ou des pharmacopées-Vous assurer la formation des techniciens sur les appareillages dont on est référent- Vous participez aux audits externes et internes concernant les appareillages dont vous êtes référent- Vous gére
descriptif du posteQuelle opportunité offrirait d'exceller en tant que Technicien de maintenance (F/H) dans notre établissement?Vous serez responsable de l'entretien et du bon fonctionnement des équipements au sein d'une structure dynamique et innovante. - Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements des systèmes mécaniques et électriques - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements - Collaborer avec les équipes techniques pour o
descriptif du posteQuelle opportunité offrirait d'exceller en tant que Technicien de maintenance (F/H) dans notre établissement?Vous serez responsable de l'entretien et du bon fonctionnement des équipements au sein d'une structure dynamique et innovante. - Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements des systèmes mécaniques et électriques - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements - Collaborer avec les équipes techniques pour o
descriptif du posteRattaché à votre supérieur hiérarchique, vous assurez la gestion et l'organisation de l'équipe de production d'une vingtaine de personnes, en garantissant l'adéquation des formations et habilitations aux missions confiées. À ce titre, vous planifiez les ressources via le logiciel ADP et réalisez les entretiens annuels afin d'évaluer la performance et le développement de vos collaborateurs. La définition des priorités d'actions s'effectue
descriptif du posteRattaché à votre supérieur hiérarchique, vous assurez la gestion et l'organisation de l'équipe de production d'une vingtaine de personnes, en garantissant l'adéquation des formations et habilitations aux missions confiées. À ce titre, vous planifiez les ressources via le logiciel ADP et réalisez les entretiens annuels afin d'évaluer la performance et le développement de vos collaborateurs. La définition des priorités d'actions s'effectue
descriptif du posteQuelle opportunité offrirait d'exceller en tant que Technicien de maintenance (F/H) dans notre établissement?Vous serez responsable de l'entretien et du bon fonctionnement des équipements au sein d'une structure dynamique et innovante.- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements des systèmes mécaniques et électriques- Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements- Collaborer avec les équipes techniques pour opti
descriptif du posteQuelle opportunité offrirait d'exceller en tant que Technicien de maintenance (F/H) dans notre établissement?Vous serez responsable de l'entretien et du bon fonctionnement des équipements au sein d'une structure dynamique et innovante.- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements des systèmes mécaniques et électriques- Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements- Collaborer avec les équipes techniques pour opti
descriptif du posteRattaché à la direction de la production, vous aurez en charge une équipe d'une vingtaine de personnes à encadrer et piloter. A ce titre, vous formez et organisez les équipes pour respecter les standards de changement de présentation, et changement de lot. Vous faites respecter les conformités de production (des produits) en respectant les objectifs de rendements (TRS). Vous participez à la rédaction des gammes et des procédures adaptées
descriptif du posteRattaché à la direction de la production, vous aurez en charge une équipe d'une vingtaine de personnes à encadrer et piloter. A ce titre, vous formez et organisez les équipes pour respecter les standards de changement de présentation, et changement de lot. Vous faites respecter les conformités de production (des produits) en respectant les objectifs de rendements (TRS). Vous participez à la rédaction des gammes et des procédures adaptées
descriptif du posteAu sein d'une équipe de techniciens et rattaché au responsable, vous allez :- Apporter un support qualité aux opérationnels sur le terrain (Gestion des écarts, accompagnement sur les problèmes Qualité rencontrés en production, formations théoriques aux opérationnels etc…)- Traiter des enquêtes de déviations mineures et majeures et mettre en place avec les opérationnels les actions correctrices adaptées,- Assurer la revue technique des do
descriptif du posteAu sein d'une équipe de techniciens et rattaché au responsable, vous allez :- Apporter un support qualité aux opérationnels sur le terrain (Gestion des écarts, accompagnement sur les problèmes Qualité rencontrés en production, formations théoriques aux opérationnels etc…)- Traiter des enquêtes de déviations mineures et majeures et mettre en place avec les opérationnels les actions correctrices adaptées,- Assurer la revue technique des do
descriptif du posteVous êtes chargé du suivi de chantier et de la coordination des interventions sur le site de production.En coordination avec le contractant général, vous assurez l'accueil et le suivi des entreprises extérieures intervenant sur site.Vous vous assurez de la conformité et de la signature des plans de prévention, des autorisations de travaux et des permis feu, par l'ensemble des personnels intervenants sur le campus.Vous supervisez et coord
descriptif du posteVous êtes chargé du suivi de chantier et de la coordination des interventions sur le site de production.En coordination avec le contractant général, vous assurez l'accueil et le suivi des entreprises extérieures intervenant sur site.Vous vous assurez de la conformité et de la signature des plans de prévention, des autorisations de travaux et des permis feu, par l'ensemble des personnels intervenants sur le campus.Vous supervisez et coord
descriptif du posteVous êtes le référent analytique sur les projets dont vous avez la charge avec les partenaires (organisation des activités analytiques en interne et en externe, vérification des données brutes analytiques, suivi des sous-traitants analytiques) : suivi de toute l'implémentation analytique desMP aux Produits Finis.Vous rédigez la documentation analytique en anglais (protocoles, rapports) pour l'avancement des nouveaux projets.Vous présente
descriptif du posteVous êtes le référent analytique sur les projets dont vous avez la charge avec les partenaires (organisation des activités analytiques en interne et en externe, vérification des données brutes analytiques, suivi des sous-traitants analytiques) : suivi de toute l'implémentation analytique desMP aux Produits Finis.Vous rédigez la documentation analytique en anglais (protocoles, rapports) pour l'avancement des nouveaux projets.Vous présente
descriptif du posteSous la responsabilité du Directeur de site, vous veillez à ce que les équipes ingénierie et maintenance fonctionnent efficacement pour assurer la disponibilité des installations. Le Service Technique assure l'identification des besoins, la rédaction des spécifications techniques d'équipements et de bâtiments sur la base des normes du groupe, la consultation des fournisseurs, l'achat, l'installation, la mise en service jusqu'aux objectif
descriptif du posteSous la responsabilité du Directeur de site, vous veillez à ce que les équipes ingénierie et maintenance fonctionnent efficacement pour assurer la disponibilité des installations. Le Service Technique assure l'identification des besoins, la rédaction des spécifications techniques d'équipements et de bâtiments sur la base des normes du groupe, la consultation des fournisseurs, l'achat, l'installation, la mise en service jusqu'aux objectif
descriptif du posteRattaché au responsable de maintenance des moyens de production, vous avez pour mission d'effectuer différents types de maintenance préventive, corrective et curative des équipements de production et des moyens communs. Dans ce cadre, vous êtes le garant de la traçabilité des interventions dans la GMAO et de son exploitation et assurez les maintenances préventives. De plus, vous proposez les améliorations pour diminuer les temps de maint
descriptif du posteRattaché au responsable de maintenance des moyens de production, vous avez pour mission d'effectuer différents types de maintenance préventive, corrective et curative des équipements de production et des moyens communs. Dans ce cadre, vous êtes le garant de la traçabilité des interventions dans la GMAO et de son exploitation et assurez les maintenances préventives. De plus, vous proposez les améliorations pour diminuer les temps de maint
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable process de production, vous allez : - Garantir la conformité des solutions fabriquées (réaliser les pesées, gérer les filtres, réaliser la préparation des solutions, renseigner les documents qualité)- Garantir la conformité des process et utilités (maîtriser le fonctionnement des boucles d'eau, réaliser le contrôle et l'entretien des process et utilités)- Participer à la bonne organisation du service
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable process de production, vous allez : - Garantir la conformité des solutions fabriquées (réaliser les pesées, gérer les filtres, réaliser la préparation des solutions, renseigner les documents qualité)- Garantir la conformité des process et utilités (maîtriser le fonctionnement des boucles d'eau, réaliser le contrôle et l'entretien des process et utilités)- Participer à la bonne organisation du service
descriptif du posteRattaché au responsable de zone de production multi-dose, vous avez pour missions:Piloter une ligne de production de remplissage aseptique en isolateur:- Gérer l'approvisionnement des articles de conditionnement pour assurer la continuité de la production- Réaliser les démarrages de l'isolateur et de la ligne de conditionnement dans les délais- Respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit- savoir diagnostiquer et
descriptif du posteRattaché au responsable de zone de production multi-dose, vous avez pour missions:Piloter une ligne de production de remplissage aseptique en isolateur:- Gérer l'approvisionnement des articles de conditionnement pour assurer la continuité de la production- Réaliser les démarrages de l'isolateur et de la ligne de conditionnement dans les délais- Respecter les différentes étapes garantissant la stérilité du produit- savoir diagnostiquer et
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable contrôle qualité, vous allez : - Assurer la veille technologique du parc instrumental du laboratoire (maintenir la documentation à jour, maintient du plan annuel qualification/validation/calibration maître dans la GED- Garantir la gestion des systèmes informatisés du laboratoire (participer à la formation des techniciens aux logiciels en place pour certains paramétrages analytiques, être back-up sur
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable contrôle qualité, vous allez : - Assurer la veille technologique du parc instrumental du laboratoire (maintenir la documentation à jour, maintient du plan annuel qualification/validation/calibration maître dans la GED- Garantir la gestion des systèmes informatisés du laboratoire (participer à la formation des techniciens aux logiciels en place pour certains paramétrages analytiques, être back-up sur
descriptif du posteRattaché au Responsable process de production, vous gérez une équipe de 10 personnes dans la fabrication et conditionnement des produits du groupe. A ce tire, vous gérez les opérations de fabrication (la pesée des matières pour lancer en production) en respectant le taux de rendement du budget. Vous réalisez le planning de fabrication afin que les fabrications soient réalisées au bon moment. Vous suivez les KPI fabrication, les temps d'a
descriptif du posteRattaché au Responsable process de production, vous gérez une équipe de 10 personnes dans la fabrication et conditionnement des produits du groupe. A ce tire, vous gérez les opérations de fabrication (la pesée des matières pour lancer en production) en respectant le taux de rendement du budget. Vous réalisez le planning de fabrication afin que les fabrications soient réalisées au bon moment. Vous suivez les KPI fabrication, les temps d'a
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable d'équipe production, vous allez :- piloter une ligne de production (conditionnement et bottel pack)- respecter les différentes étapes de production garantissant la stérilité du produit- participer à l'améliration continue dans l'usine- contrôler le bon déroulement des opérations- veiller au respect des consignes de sécurité, d'hygiène, d'environnement et des BPF- garantir la conformité et la qualité
descriptif du posteSous la responsabilité du responsable d'équipe production, vous allez :- piloter une ligne de production (conditionnement et bottel pack)- respecter les différentes étapes de production garantissant la stérilité du produit- participer à l'améliration continue dans l'usine- contrôler le bon déroulement des opérations- veiller au respect des consignes de sécurité, d'hygiène, d'environnement et des BPF- garantir la conformité et la qualité