descriptif du postePrincipales missionsAu sein du département Logistique du site, pour les entités Manufacturing & Supply – Research & Developpment du site de Marcy l'EtoileDécharger, contrôler et livrer les marchandises, réceptionner les articles (ex : Matières Premières, Articles de Conditionnement, Fournitures Industrielles, Consommables, Plis, Matériels)Assurer les opérations informatiques associées à l'activité (saisie SAP, opérations sous flux Code à
descriptif du postePrincipales missionsAu sein du département Logistique du site, pour les entités Manufacturing & Supply – Research & Developpment du site de Marcy l'EtoileDécharger, contrôler et livrer les marchandises, réceptionner les articles (ex : Matières Premières, Articles de Conditionnement, Fournitures Industrielles, Consommables, Plis, Matériels)Assurer les opérations informatiques associées à l'activité (saisie SAP, opérations sous flux Code à
descriptif du posteContribue au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteurEst le contact direct avec le service qualité Opérationnel et le service ProductionRéalise le traitement d'anomalie / investigations liées plus ou moins complexes et prends en charges les enquêtes transverses associéesContribue à la définition et la mise en place de CAPA et assure leur mise en œuvre dans le respect des délais d'engagement,Participe à la création et
descriptif du posteContribue au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteurEst le contact direct avec le service qualité Opérationnel et le service ProductionRéalise le traitement d'anomalie / investigations liées plus ou moins complexes et prends en charges les enquêtes transverses associéesContribue à la définition et la mise en place de CAPA et assure leur mise en œuvre dans le respect des délais d'engagement,Participe à la création et
descriptif du posteRéalise la revue du dossier de lot:Le titulaire assure la revue du dossier de lot et le relevé des données pertinentes associées aux lots (dates de fabrication, lignes de production, équipement, contrôles en cours, taux de rejet, évènements,...)Effectue la revue des évènements qualité:Le titulaire réalise la revue des déviations associées au lot et des changements impactant le lot.Il réalise la revue des réclamations enregistrées pour le
descriptif du posteRéalise la revue du dossier de lot:Le titulaire assure la revue du dossier de lot et le relevé des données pertinentes associées aux lots (dates de fabrication, lignes de production, équipement, contrôles en cours, taux de rejet, évènements,...)Effectue la revue des évènements qualité:Le titulaire réalise la revue des déviations associées au lot et des changements impactant le lot.Il réalise la revue des réclamations enregistrées pour le
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du poste- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opéra
descriptif du posteDécharger, contrôler, réceptionner, étiqueter et stocker les articles (ex : Matières Premières, Articles de Conditionnement, Fournitures Industrielles, Consommables, Gaz, Produits Dangereux, Produits Intermédiaires de Fabrication, Plis, Matériels).Assurer les opérations informatiques associées à l'activité (saisie SAP, opérations sous flux Code à Barre)Gérer des stocksPréparer les commandes/expéditions et approvisionner les bâtiments de
descriptif du posteDécharger, contrôler, réceptionner, étiqueter et stocker les articles (ex : Matières Premières, Articles de Conditionnement, Fournitures Industrielles, Consommables, Gaz, Produits Dangereux, Produits Intermédiaires de Fabrication, Plis, Matériels).Assurer les opérations informatiques associées à l'activité (saisie SAP, opérations sous flux Code à Barre)Gérer des stocksPréparer les commandes/expéditions et approvisionner les bâtiments de
descriptif du posteActivité LAVERIE :Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabricationsPrélavage du matérielAssurer la gestion et la préparation du matériel à laverAssurer le chargement et le lancement des cycles de lavageAssurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommablesAssurer le suivi du nettoyage des équipements à laverAssurer la gestion des rejetsTri et gestion des rejetsParticiper au maintien d
descriptif du posteActivité LAVERIE :Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabricationsPrélavage du matérielAssurer la gestion et la préparation du matériel à laverAssurer le chargement et le lancement des cycles de lavageAssurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommablesAssurer le suivi du nettoyage des équipements à laverAssurer la gestion des rejetsTri et gestion des rejetsParticiper au maintien d
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteDescription:La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de produc
descriptif du posteMissionAu sein d'un bâtiment de l'UO Bactériologie, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.Rythme/horaires : 5x8 Activités principalesRéceptionner et contrôler les
descriptif du posteMissionAu sein d'un bâtiment de l'UO Bactériologie, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.Rythme/horaires : 5x8 Activités principalesRéceptionner et contrôler les
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
descriptif du posteDe la Phase III à l'implémentation Industriel, en charge de l'Industrialisation du procédé, du Transfert Technique et de fournir les délivrables associés sur le périmètre produit :Montée en échelle (Démonstration de la faisabilité),Analyse de Criticité du Procédé en utilisant l'approche QbD,Validation de la représentativité du Scale Down Model,Validation de la robustesse en utilisant l'approche QbD,Sélection des Techno pour répondre aux
descriptif du postePrincipales missionsRéaliser des tests de pureté à différents stades de fabrication des produits : Polio, Rage, Hépatite A, Thymoglobuline de Genzyme, autresEntretenir 7 lignées cellulaires que vous mettez à disposition auprès d'autres laboratoires internes / externes : préparation des milieux, fabrication / qualification des banques, culture cellulaire sur support statique, observation microscopique, suivi de croissanceGérer des référen
descriptif du postePrincipales missionsRéaliser des tests de pureté à différents stades de fabrication des produits : Polio, Rage, Hépatite A, Thymoglobuline de Genzyme, autresEntretenir 7 lignées cellulaires que vous mettez à disposition auprès d'autres laboratoires internes / externes : préparation des milieux, fabrication / qualification des banques, culture cellulaire sur support statique, observation microscopique, suivi de croissanceGérer des référen
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteL'équipeVous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.Principales missionsAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un
descriptif du posteRéalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtrationEtapes de concentration sur bâti cassettes.Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.Réalisation des tests de filtres après utilisationRéaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en pl
descriptif du posteRéalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtrationEtapes de concentration sur bâti cassettes.Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.Réalisation des tests de filtres après utilisationRéaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en pl
descriptif du poste- Coordination de la Supply chain et communication entre les projets CMC et l'équipe supply chain du Centre d'excellence ARNm (mRNA CoE) afin d'assurer une exécution appropriée et une préparation adéquate.- Coordonne et aligne la demande et l'approvisionnement pour les phases tardives du développement clinique (phase 3 et PPQ) ainsi que pour les nouveaux programmes GMU.- Traduit les roadmaps CMC et les scénarios CMC en plans de productio
descriptif du poste- Coordination de la Supply chain et communication entre les projets CMC et l'équipe supply chain du Centre d'excellence ARNm (mRNA CoE) afin d'assurer une exécution appropriée et une préparation adéquate.- Coordonne et aligne la demande et l'approvisionnement pour les phases tardives du développement clinique (phase 3 et PPQ) ainsi que pour les nouveaux programmes GMU.- Traduit les roadmaps CMC et les scénarios CMC en plans de productio
descriptif du posteL'équipeAu sein de la Plateforme Virologie-Immunologie (5 laboratoires - 75 personnes) du Département Contrôle Qualité Vaccines Manufacturing and Supply de Marcy l'Etoile (320 personnes), vous permettez la mise à disposition de nos vaccins et vous contribuez à l'avancement de nos projets en réalisant des tests de pureté sur différents types d'échantillons. Vous intervenez dans le laboratoire UPC-V2Pur (8 Techniciens sous la responsabilit
descriptif du posteL'équipeAu sein de la Plateforme Virologie-Immunologie (5 laboratoires - 75 personnes) du Département Contrôle Qualité Vaccines Manufacturing and Supply de Marcy l'Etoile (320 personnes), vous permettez la mise à disposition de nos vaccins et vous contribuez à l'avancement de nos projets en réalisant des tests de pureté sur différents types d'échantillons. Vous intervenez dans le laboratoire UPC-V2Pur (8 Techniciens sous la responsabilit
descriptif du posteMISSION GENERALE :Au sein du bâtiment d'Inspection Visuelle de l'Unité Opérationnelle de Mise Sous Forme Pharmaceutique, en collaboration avec le responsable secteur enquêteur, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Anomalies / CAPA et documentation du secteur.ACTIVITES PRINCIPALES :Contribue au développement de la culture qualité & HSE
descriptif du posteMISSION GENERALE :Au sein du bâtiment d'Inspection Visuelle de l'Unité Opérationnelle de Mise Sous Forme Pharmaceutique, en collaboration avec le responsable secteur enquêteur, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Anomalies / CAPA et documentation du secteur.ACTIVITES PRINCIPALES :Contribue au développement de la culture qualité & HSE
