description.
descriptif du poste
Au sein du service Opérations/Production EVF et rapportant au responsable Support Qualité Opérations EVF, le "Gestionnaire Support Production" travaillera en étroite collaboration avec ses collègues du service Opérations ainsi qu'avec les équipes Qualité / MTech / C&Q ... et le site de Neuville pour participer au deploiement et à l'exécution des activités dont l'équipe est en charge, à savoir :
- mise en place et suivi de l'environnement et des utilités (Eaux, gaz, vapeur)
- mise en place et suivi du bionettoyage des locaux
- définition de la stratégie d'intercampagne/interlot/interserotype
- rédaction de la documentation décrivant les activités de l'équipe tout en s'intégrant à la documentation existante sur le site de Neuville (optimisation/rationalisation du nombre de documents)
- support au traitement des anomalies lié aux activités de suivi (environnement, utilités, bionettoyage)
- support à la formation des collaborateurs du service Opérations
- support aux activités de validation telles que le transport du produit et des matières premières, la simulation de process aseptique, le nettoyage ou la décontamination des équipements...
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 Biologique/Qualité et avoir 3 années d'expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la Production ou la Qualité.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) gestionnaire système qualité au sein du service Opérations/Production EVF et rapportant au responsable Support Qualité Opérations EVF, le "Gestionnaire Support Production" travaillera en étroite collaboration avec ses collègues du service Opérations ainsi qu'avec les équipes Qualité / MTech / C&Q ... et le site de Neuville pour participer au deploiement et à l'exécution des activités dont l'équipe est en charge
descriptif du poste
Au sein du service Opérations/Production EVF et rapportant au responsable Support Qualité Opérations EVF, le "Gestionnaire Support Production" travaillera en étroite collaboration avec ses collègues du service Opérations ainsi qu'avec les équipes Qualité / MTech / C&Q ... et le site de Neuville pour participer au deploiement et à l'exécution des activités dont l'équipe est en charge, à savoir :
- mise en place et suivi de l'environnement et des utilités (Eaux, gaz, vapeur)
- mise en place et suivi du bionettoyage des locaux
- définition de la stratégie d'intercampagne/interlot/interserotype
- rédaction de la documentation décrivant les activités de l'équipe tout en s'intégrant à la documentation existante sur le site de Neuville (optimisation/rationalisation du nombre de documents)
- support au traitement des anomalies lié aux activités de suivi (environnement, utilités, bionettoyage)
- support à la formation des collaborateurs du service Opérations
- support aux activités de validation telles que le transport du produit et des matières premières, la simulation de process aseptique, le nettoyage ou la décontamination des équipements...
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 Biologique/Qualité et avoir 3 années d'expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la Production ou la Qualité.
à propos de notre client
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