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technicien production vrac (f/h).

description.

résumé

  • marcy-l'étoile, rhône
  • 2 059 € par mois
  • intérim
  • BAC+2
  • 2 année(s)
publié le 25 juin 2024

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descriptif du poste


L'équipe

Vous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.

Principales missions

Au sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques pour les zones purification afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (débit, dosage, température, pH, conductivité)
Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Réceptionner et contrôler les matières premières
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
Participer à la mise à jour des documents Qualité (instructions)
Contribuer à des projets d'amélioration continue
Le rythme est EN JOURNEE - HORAIRE VARIABLE
Plage variable = 7h - 9h30 / 16h - 20h
Plage fixe = 9h30 - 11h30 / 14h30 - 16h du lundi au jeudi
(15h30 le vendredi)
dont 45 min d'interruption pour le repas

profil recherché


Vous devez être titulaire d'un Bac+2biologie / biochimie ou expérience équivalente
Compétences techniques

Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC et MES
Respect des flux et du confinement du bâtiment

Compétences humaines et relationnelles

Organisation
Adaptabilité
Rigueur
Esprit d'équipe
Polyvalence

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien Production Vrac

descriptif du poste


L'équipe

Vous serez rattaché au secteur Purification du Bâtiment V16. Le secteur est composé d'une vingtaine de collaborateurs et est en charge des opérations en lien avec la production des intermédiaires du vaccin Haemophilus influenza b.

Principales missions

Au sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques pour les zones purification afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (débit, dosage, température, pH, conductivité)
Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Réceptionner et contrôler les matières premières
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
Participer à la mise à jour des documents Qualité (instructions)
Contribuer à des projets d'amélioration continue
Le rythme est EN JOURNEE - HORAIRE VARIABLE
Plage variable = 7h - 9h30 / 16h - 20h
Plage fixe = 9h30 - 11h30 / 14h30 - 16h du lundi au jeudi
(15h30 le vendredi)
dont 45 min d'interruption pour le repas

profil recherché


Vous devez être titulaire d'un Bac+2biologie / biochimie ou expérience équivalente
Compétences techniques

Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC et MES
Respect des flux et du confinement du bâtiment

Compétences humaines et relationnelles

Organisation
Adaptabilité
Rigueur
Esprit d'équipe
Polyvalence

à propos de notre client


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