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technicien production vrac (f/h).

description.

résumé

  • marcy-l'étoile, rhône
  • 2 059 € par mois
  • intérim
  • BAC+2
  • 2 année(s)
publié le 26 juin 2024

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description.

descriptif du poste


Réalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :
Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtration
Etapes de concentration sur bâti cassettes.
Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.
Réalisation des tests de filtres après utilisation
Réaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en place de poches et reception des solutions.
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Participer au maintien de l'état validé de la zone de production pharmaceutique en utilisant les outils mis à disposition (HSE8, 5S, +QDCI etc.).
Participer à la gestion du quotidien de la zone, réalisation des nébulisation du materiel, chargement / déchargement des autoclaves, commande / reception des consommables, bionettoyage.
Prendre en charge la mise à jour de la documentation qualité et notamment des instructions de travail
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités via la rédaction de QQOQCCP simplifiés
Participer activement à la performance de sa zone de production en étant force de proposition et réalisant des résolutions de problèmes
Communiquer activement via les outils de communication de type +QDCI

profil recherché


Vous devez être titulaire d'un Bac+2 biologie / biochimie ou expérience équivalente

Vaccin hépatite A obligatoire.
Zone de travail en classe C (port de cagoule).

Organisation
Rigueur
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences Métiers et Techniques

Connaissances des BPF

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e Technicien Production Vrac

descriptif du poste


Réalisation des étapes de purification sur le procédé Hépatite A (HAV) :
Chromatographie à échange d'ion et chromatographie à gel filtration
Etapes de concentration sur bâti cassettes.
Réaliser des contrôles systématiques (prélévements) tout au long des étapes pour vérifier la conformité de la production.
Réalisation des tests de filtres après utilisation
Réaliser la tenu du stock en produits afin de réaliser l'ensemble des étapes, mise en place de poches et reception des solutions.
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Participer au maintien de l'état validé de la zone de production pharmaceutique en utilisant les outils mis à disposition (HSE8, 5S, +QDCI etc.).
Participer à la gestion du quotidien de la zone, réalisation des nébulisation du materiel, chargement / déchargement des autoclaves, commande / reception des consommables, bionettoyage.
Prendre en charge la mise à jour de la documentation qualité et notamment des instructions de travail
Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités via la rédaction de QQOQCCP simplifiés
Participer activement à la performance de sa zone de production en étant force de proposition et réalisant des résolutions de problèmes
Communiquer activement via les outils de communication de type +QDCI

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Vous devez être titulaire d'un Bac+2 biologie / biochimie ou expérience équivalente

Vaccin hépatite A obligatoire.
Zone de travail en classe C (port de cagoule).

Organisation
Rigueur
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences Métiers et Techniques

Connaissances des BPF

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