technicien production vrac rythme 5x8 (f/h).

descriptif du poste

Rythme : 5*8

L'équipe

Au sein de l'UO Vrac, l'APU V12 est l'unité dédiée à la fabrication du vaccin Vrac Pertussis 2Cp (Antigènes Vaccin Coqueluche), elle regroupe les étapes down Stream du procédé de fabrication (purification et détoxification) ainsi que des zones services généraux pour assurer ces productions.

Vous intégrerez l'équipe Purification fonctionnant en rythme Continu (5x8) au sein du secteur Purification/Détoxification.

L'APU V12 fait actuellement évoluer son organisation et se renforce pour soutenir la mise à disposition des Antigènes 2cp dans les années à venir.

Principales missions

Réaliser les activités de production de vaccin : Purification des antigènes de la coqueluche au bâtiment V12 dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité coûts et délais.
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées. (Débit, dosage, température, pH, conductivité)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées.
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations.
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone.
Effectuer les opérations d'inter-campagne (vide de zone, décontamination des locaux…)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien…) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac à bac +2 scientifique / biotechnologies ou expérience équivalente
Expérience similaire en environnement pharmaceutique et du travail en ZAC classe C
Compétences humaines et relationnelles

De la rigueur, une capacité d'intégration rapide, d'adaptation face à l'imprévu et un esprit d'équipe développé sont demandés

Compétences clés techniques
Connaissances et respect des règles BPF et HSES
Connaissances des techniques de Purification (notamment chromatographie)
Connaissances des techniques d'analyses en laboratoire telles que les dosages protéiques, biologiques et les techniques d'électrophorèse
Compétences sur l'utilisation de SCC (Système Contrôle Commande) et MES SAP (Mise en stock)

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien Production Vrac