description.
descriptif du poste
Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés,outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées.
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes.
Vous réalisez la validation des fichiers Excel.
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage.
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème.
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx.
Vous participez à la rédaction des revues annuelles.
Ce poste, basé à LAVAL est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est à partir de 27 000 € euros à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique) et avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel.
Rigoureux, réactif, organisé, vous et êtes doté de réelles capacités d'adaptation.
Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse).
Vous travaillerez en horaires de journée, mais vous pourrez occasionnellement travailler sur des horaires d'équipe.
Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif, Mutuelle et prévoyance.
Télétravail, Compte Épargne Temps, Tickets restaurant (valeur faciale 10 euros dont 60% pris en charge par l'employeur).
Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le site.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un technicien qualification validation (F/H).
descriptif du poste
Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés,outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées.
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes.
Vous réalisez la validation des fichiers Excel.
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage.
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème.
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx.
Vous participez à la rédaction des revues annuelles.
Ce poste, basé à LAVAL est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération brute annuelle est à partir de 27 000 € euros à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique) et avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel.
Rigoureux, réactif, organisé, vous et êtes doté de réelles capacités d'adaptation.
Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse).
Vous travaillerez en horaires de journée, mais vous pourrez occasionnellement travailler sur des horaires d'équipe.
Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif, Mutuelle et prévoyance.
Télétravail, Compte Épargne Temps, Tickets restaurant (valeur faciale 10 euros dont 60% pris en charge par l'employeur).
Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le site.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un technicien qualification validation (F/H).
