technicien supérieur production vrac(f/h).

descriptif du poste

MISSIONS
L'activité se décompose comme suit :
- Production alternée avec des activités projet en rythme équipe (2x8) ou en journée :
- Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d'ajustements des futurs procédés
- Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment
- Participer à la qualification environnementale du bâtiment
- Réaliser des lots d'essais, de validation et de production de routine

Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :
- Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante
- Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants :
- Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager
- Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ
- Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches
- Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
- Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
- Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
- Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
- Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité)
- Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
- Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
- Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit
- Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
- Management des alarmes

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+2 souhaitée en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent et avoir 2 années d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire ou en contrôle qualité
- Compétences personnelles attendues :
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac