description.
descriptif du poste
Le projet EVF (EVolutive Facility) vise à créer un nouveau concept de fabrication modulaire, adaptable et agile, afin de mieux répondre aux défis de l'industrie du vaccin. Le site de Neuville-sur-Saône a été choisi pour accueillir le lancement des futurs vaccins de Sanofi. Cette future unité de production se veut innovante car multiproduit et utilisant des technologies de pointe telles que la réalité augmentée, la désinfection par bras UV, des robots collaboratifs, Single Use Assemblies (poches souples)…
MISSIONS
L'activité se décompose comme suit :
Production alternée avec des activités projet en rythme équipe (2x8) ou en journée :
Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d'ajustements des futurs procédés
Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment
Participer à la qualification environnementale du bâtiment
Réaliser des lots d'essais, de validation et de production de routine
Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :
Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante
Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) :
Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager
Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ
Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches
Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité)
Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit
Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
Management des alarmes
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 souhaitée en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent et avoir 2 années d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire ou en contrôle qualité
Compétences personnelles attendues :
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac
descriptif du poste
Le projet EVF (EVolutive Facility) vise à créer un nouveau concept de fabrication modulaire, adaptable et agile, afin de mieux répondre aux défis de l'industrie du vaccin. Le site de Neuville-sur-Saône a été choisi pour accueillir le lancement des futurs vaccins de Sanofi. Cette future unité de production se veut innovante car multiproduit et utilisant des technologies de pointe telles que la réalité augmentée, la désinfection par bras UV, des robots collaboratifs, Single Use Assemblies (poches souples)…
MISSIONS
L'activité se décompose comme suit :
Production alternée avec des activités projet en rythme équipe (2x8) ou en journée :
Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d'ajustements des futurs procédés
Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment
Participer à la qualification environnementale du bâtiment
Réaliser des lots d'essais, de validation et de production de routine
Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :
Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante
Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) :
Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager
Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ
Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches
Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité)
Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit
Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
Management des alarmes
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 souhaitée en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent et avoir 2 années d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire ou en contrôle qualité
Compétences personnelles attendues :
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac
